内容更新：2026-10-20 · 共 54 条行业资讯
美国FDA批准奥妥珠单抗降低儿童起病特发性肾病综合征复发风险，适用对象需符合年龄和缓解状态条件。
EMA安全委员会关注Ontozry严重肝损伤报告，建议增加说明书警示，并通过医务人员通信强化监测信息。
美国FDA批准Aqneursa治疗共济失调毛细血管扩张症相关共济失调，为体重达标的成人和儿童提供新选择。
EMA二月安全会议建议撤销左旋咪唑药品许可，并通过致医务人员通信方案，说明脑白质病相关风险。
EMA五月人用药会议推荐八种新药，涉及肺纤维化、罕见组织过度生长及乳腺癌等领域，并审议其他申请。
EMA联合欧盟机构监测邮轮相关汉坦病毒疫情，梳理抗病毒药、抗体和疫苗开发者，为监管支持作准备。
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