内容更新：2026-10-20 · 共 23 条行业资讯

行业观察更新 2026-10-20

EMA 建议撤销 Tavneos 欧盟上市许可

EMA 审查 Tavneos 关键研究数据完整性后，认为现有证据不足以确认获益超过风险，建议撤销其欧盟上市许可。

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行业观察更新 2026-10-20

EMA 启动注射铁制剂低磷血症风险审查

EMA 安全委员会开始评估注射铁制剂与低磷血症及骨软化的风险，审查覆盖该类注射产品，口服铁剂不在范围内。

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行业观察更新 2026-10-20

EMA 六月管理会议聚焦应急协作与法规落实

EMA 六月管理委员会讨论埃博拉疫情监管合作、新药品法规准备和临床试验系统建设，并审议上一年度机构工作报告。

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行业观察更新 2026-10-20

EMA 建议重新限定 ipidacrine 药物用途

EMA 完成 ipidacrine 神经系统用药审查，建议收窄并明确适应证，由有经验的医生处方，同时关注高剂量安全问题。

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行业观察更新 2026-10-20

EMA 推进女性健康研究与用药证据建设

EMA 推出女性健康相关举措，计划分析临床试验中的女性参与情况，并加强妊娠、哺乳和分性别用药证据的监管应用。

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行业观察更新 2026-10-20

欧盟就公共卫生紧急期间临床试验指南征求意见

ACT EU发布公共卫生紧急期间临床试验指南草案，提出加快审批与调整程序，同时保障参与者权益和证据质量。

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