造血干细胞移植相关微血管病首药获批
美国FDA批准Yartemlea治疗两岁及以上造血干细胞移植相关血栓性微血管病患者,证据包括单臂及扩展使用数据。
美国FDA批准Yartemlea用于两岁及以上造血干细胞移植相关血栓性微血管病患者。这是该严重移植并发症首个获批治疗选择。
一项28人单臂研究中,61%患者达到实验室指标及器官功能或输血需求改善的综合应答标准,另有扩展使用数据支持。常见不良反应包括感染、出血和胃肠道症状,需关注严重感染。
信息来源:美国食品药品监督管理局(FDA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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