软骨发育不全儿童新增每周注射治疗
美国FDA加速批准Yuviwel改善两岁及以上软骨发育不全儿童生长,最终成年身高获益仍由持续研究验证。
美国FDA加速批准Yuviwel(navepegritide)改善两岁及以上、骨骺尚未闭合的软骨发育不全儿童生长,制剂每周皮下注射一次。
84名儿童参加的研究显示,治疗52周时药物组较安慰剂组平均多长高1.5厘米。批准基于年化生长速度指标,最终成年身高获益仍需确认;常见反应包括呕吐和注射部位反应。
信息来源:美国食品药品监督管理局(FDA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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