阿塞西普获加速批准降低IgA肾病蛋白尿

美国FDA加速批准Trutakna用于有进展风险的成人原发性IgA肾病，长期肾功能获益仍需验证性研究确认。

美国FDA批准Trutakna（阿塞西普）降低有疾病进展风险的成人原发性IgA肾病患者蛋白尿。该药同时靶向BAFF和APRIL，每周皮下注射一次。

批准依据为随机研究中的蛋白尿改善，采用加速批准路径。是否长期减缓肾功能下降尚未确立，须完成持续中的验证研究；药物抑制免疫系统，因此需要关注感染风险。