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温抗体型自身免疫性溶血性贫血首药获批

美国FDA批准Imaavy治疗部分温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者,适用范围覆盖成人与12岁及以上儿童。

美国FDA批准Imaavy用于12岁及以上、目前或既往接受过糖皮质激素治疗的温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者,成为美国首个获批治疗该病的药物。

118人随机研究中,每四周给药组持续血红蛋白应答率为24%,安慰剂组为8%;另一试验方案未显示该指标优势。常见不良反应包括外周水肿、腹泻和发热。

信息来源:美国食品药品监督管理局(FDA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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