奥妥珠单抗获批降低特定肾病综合征复发
美国FDA批准奥妥珠单抗降低儿童起病特发性肾病综合征复发风险,适用对象需符合年龄和缓解状态条件。
美国FDA批准Gazyva(奥妥珠单抗)降低部分特发性肾病综合征患者的复发风险,适用于两岁及以上、儿童期起病且频繁复发或依赖激素、当前处于缓解期者。
INSHORE研究纳入85名患者,对比该药与吗替麦考酚酯。药品带有乙肝病毒再激活及进行性多灶性白质脑病黑框警告,常见反应包括感染和输注相关反应。
信息来源:美国食品药品监督管理局(FDA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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