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EMA与FDA提出药品全生命周期人工智能原则

EMA与FDA共同提出十项良好人工智能实践原则,涵盖药物研发、生产和安全监测,并支持后续监管指南制定。

EMA与美国FDA共同提出十项良好人工智能实践原则,适用于药品生命周期中的证据生成和监测,涵盖早期研究、临床试验、生产以及药物警戒等环节。

原则面向药物开发者和上市许可相关主体,将为双方后续人工智能指南提供基础。机构强调应在专业管理和风险控制下发挥技术潜力,并通过国际合作促进负责任的创新。

信息来源:欧洲药品管理局(EMA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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