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EMA建议撤销左旋咪唑药品欧盟上市许可

EMA审查确认左旋咪唑存在罕见但严重的脑白质病风险,未找到有效风险降低措施,建议撤销相关许可。

EMA安全委员会建议撤销含左旋咪唑药品的欧盟上市许可。审查确认脑白质病是该药罕见但严重的不良反应,可能损害脑白质,并在单次用药后数月内出现症状。

委员会未找到能够降低风险的措施,也无法明确区分风险更高或更低的人群。考虑其用于相对轻度寄生虫感染、且欧盟已有替代药物,委员会判断相关获益风险关系不再有利。

信息来源:欧洲药品管理局(EMA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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