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EMA二月安全会议通过左旋咪唑风险沟通安排

EMA二月安全会议建议撤销左旋咪唑药品许可,并通过致医务人员通信方案,说明脑白质病相关风险。

EMA安全委员会二月会议完成左旋咪唑安全转介审查,认为其治疗寄生虫感染的获益已不足以抵消脑白质病风险,因此建议相关药品退出欧盟市场,并形成面向公众的安全说明。

会议同时认可致医务人员通信,要求传达严重不良反应可能在单次用药后发生、且症状可延迟出现的信息。上市许可持有人将按商定计划分发通信,EMA和成员国登记系统也将公布。

信息来源:欧洲药品管理局(EMA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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