EMA将三项PRIME研发支持工具转为常设

EMA完成两年试点，将研发追踪、快速科学咨询和申报准备会议纳入PRIME常设工具，支持未满足医疗需求。

EMA在两年试点后，将三项工具正式纳入PRIME计划：监管路线图与产品研发追踪、加快科学咨询，以及上市申请准备会议。计划面向有望解决未满足医疗需求的药物开发。

这些工具用于尽早发现关键问题，并帮助开发者与监管机构保持科学沟通。申报准备会议通常在预计提交前约一年举行，以检查研发进展和证据缺口，支持完整申请资料的形成。