EMA建议取消Tecovirimat SIGA猴痘治疗用途
EMA审查四项临床研究后,建议Tecovirimat SIGA不再用于猴痘;天花等其他获批用途未受本次建议影响。
EMA人用药委员会建议Tecovirimat SIGA不再用于治疗猴痘。四项临床研究显示,在已经出现活动性皮损的患者中,该药未较安慰剂更快促进愈合,也未改善疼痛或病毒清除等结局。
本次审查未发现新的安全性问题,限制建议仅涉及猴痘治疗,天花、牛痘和天花疫苗并发症等其他获批用途不受影响。委员会同时评估了动物研究、实验室资料和其他临床信息。
信息来源:欧洲药品管理局(EMA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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