复发广泛期小细胞肺癌候选药获积极意见

EMA建议批准双特异性抗体Imdylltra，用于铂类治疗中或治疗后复发的成人广泛期小细胞肺癌患者。

EMA建议批准Imdylltra单药用于铂类化疗期间或之后复发的成人广泛期小细胞肺癌。其活性成分tarlatamab同时结合肿瘤细胞DLL3和T细胞CD3，促使免疫细胞攻击肿瘤。

在509名成人参加的三期研究中，该药组中位总生存期为13.6个月，标准治疗组为8.3个月。评审同时强调细胞因子释放综合征和神经毒性风险，拟通过说明书及患者卡强化管理。