EMA就虚拟对照组减少动物试验征求意见

EMA就虚拟对照组方法发布资格认定意见草案，探索在特定大鼠剂量研究中减少动物使用，并强调证据可靠性。

EMA人用药委员会发布虚拟对照组方法的资格认定意见草案，面向特定非临床大鼠剂量探索研究。该方法利用既有对照数据、统计分析和专家判断，替代同期常规动物对照组。

公开咨询期为3月31日至5月12日。EMA强调，这种减少动物使用的做法必须符合明确适用范围，不能削弱研究结论或影响后续人体试验安全，并可为未来替代方法提供参考。