EMA建议为Wegovy增加体重管理口服剂型

EMA建议为Wegovy增加成人体重管理口服剂型，研究显示体重下降，但使用范围和安全性仍须遵循监管要求。

EMA建议扩展Wegovy的欧盟许可，增加用于成人体重管理的司美格鲁肽口服剂型。适用对象为肥胖成人，或超重且伴至少一种体重相关合并症的成人，并需结合饮食和身体活动。

在307名成人参加的三期研究中，64周时口服剂型组平均减重13.61%，安慰剂组为2.18%。常见不良反应集中于胃肠道；本次积极意见仍需欧盟委员会作出后续决定。