EMA 评估丙戊酸父系暴露证据并保留预防措施

EMA 安全委员会认为父亲使用丙戊酸与儿童神经发育问题的证据仍不一致，保留现行预防措施并建议更新药品信息。

欧洲药品管理局安全委员会审查新研究后认为，父亲受孕前使用丙戊酸与子女神经发育障碍之间的证据不一致，现阶段无法确定药物是否具有因果作用。

委员会建议保留二〇二四年实施的男性患者预防措施，并更新说明书及专业指导文件。针对早期研究局限开展的更大规模研究仍在进行，预计二〇二八年完成。