EMA 启动注射铁制剂低磷血症风险审查

EMA 安全委员会开始评估注射铁制剂与低磷血症及骨软化的风险，审查覆盖该类注射产品，口服铁剂不在范围内。

欧洲药品管理局安全委员会因低磷血症及相关骨骼问题报告，启动对注射用含铁药物的审查。关注点包括既有风险控制措施是否足以预防严重病例。

审查涵盖不同注射铁制剂，将评估骨软化等风险对整体获益风险关系的影响，以及是否需要修改上市许可。口服铁剂因给药暴露特点不同，未被纳入本次范围。